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ICHQ3D 口服检测混标-4元素(第3瓶)
- 品牌:C&π
- 产地:天津
- 型号:100ml
- 货号:ICM012
- 发布日期: 2024-12-16
- 更新日期: 2025-03-20
产品详请
产地 | 天津 |
品牌 | C&π |
货号 | ICM012 |
用途 | 分析 |
包装规格 | 100ml |
CAS编号 | |
纯度 | % |
是否进口 | 否 |
Ba(1400ppm),Cr(11000ppm),Cu(3000ppm),Li(550ppm),溶于5-10%HNO3
根据ICH Q3D指南,口服制剂(PDE值较高)通常优先检测以下1类和2A类元素:
- 砷(As) - 1类(高毒性,常见于原料药或辅料)
- 镉(Cd) - 1类(环境污染物,可能来自生产设备)
- 铅(Pb) - 1类(环境污染或包装材料迁移)
- 汞(Hg) - 1类(原料药合成催化剂残留)