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准确度/精度/确验(仅TOC)
- 品牌：C&π
- 产地：天津
- 型号：2x40ml
- 货号：TSS302
- 发布日期： 2024-12-16
- 更新日期： 2025-03-20
产品详请
| 产地 | 天津 |
| 品牌 | C&π |
| 货号 | TSS302 |
| 用途 | 分析 |
| 包装规格 | 2x40ml |
| CAS编号 | |
| 纯度 | % |
| 是否进口 | 否 |
适用于Sievers-M500/500RL/860
根据USP <643>、EP 2.2.44及中国药典四部通则0682，TOC方法验证需包括以下内容：
| 参数 | 定义与要求 |
|---|---|
| 准确度 | 加标回收率应在85%~115%（高浓度）或80%~120%（低浓度，如LOQ水平） |
| 精密度 | 重复性（同操作者，RSD≤5%）和中间精密度（不同日期/人员，RSD≤10%） |
| 线性范围 | 相关系数R2≥0.995，覆盖预期检测范围的50%~150% |
| 专属性 | 验证仪器对TOC与TIC（总无机碳）的分离能力（如TIC残留≤5%） |
| 检测限（LOD） | 信噪比（S/N）≥3对应的浓度，通常≤0.5 ppm C |
| 定量限（LOQ） | 信噪比（S/N）≥10对应的浓度，通常≤1.5 ppm C |
