准确度/精度/确验(仅TOC)-天津析湃检测技术有限公司

您当前的位置：网站首页 > 产品展厅 >TOC试剂耗材 >准确度/精度/确验(仅TOC)

准确度/精度/确验(仅TOC)

产品详请

适用于Sievers-M500/500RL/860

根据USP <643>、EP 2.2.44及中国药典四部通则0682，TOC方法验证需包括以下内容：

参数	定义与要求
准确度	加标回收率应在85%~115%（高浓度）或80%~120%（低浓度，如LOQ水平）
精密度	重复性（同操作者，RSD≤5%）和中间精密度（不同日期/人员，RSD≤10%）
线性范围	相关系数R2≥0.995，覆盖预期检测范围的50%~150%
专属性	验证仪器对TOC与TIC（总无机碳）的分离能力（如TIC残留≤5%）
检测限（LOD）	信噪比（S/N）≥3对应的浓度，通常≤0.5 ppm C
定量限（LOQ）	信噪比（S/N）≥10对应的浓度，通常≤1.5 ppm C