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新发布:WHO INN P-List131及有关化学药品通用名称公示稿

发表时间:2025-05-28

世界卫生组织国际非专利名称(INN)是世界卫生组织(WHO)为药品活性成分制定的全球通用的非专利名称系统,旨在通过统一的命名规则消除药物名称的混乱,促进全球药品监管、研发和使用的标准化。

INN的核心作用

1、统一命名

每种药物的活性成分(如化学物质、生物制品)分配一个唯一的通用名称,避免因商品名或地区名称差异导致的混淆。例如:阿司匹林(Aspirin)的INN为乙酰水杨酸(Acetylsalicylic Acid),布洛芬(Ibuprofen)是INN,而商品名可能为“Advil”“Nurofen”等。

2、促进全球药品监管

各国药典、药品监管机构(如FDA、EMA)及国际组织(如WHO)均采用INN,便于药品审批、质量控制和不良反应监测。

3、支持仿制药发展

仿制药直接使用INN名称,降低命名成本,提高普及度,助力公共卫生发展。

 

经第十二届药典委员会相关专业委员会审核,对世界卫生组织国际非专利名称(INN)建议目录131(P-List-131)的中文通用名称予以确定,并对以往目录中已收录的个别中文通用名称进行调整。为确保上述通用名称的准确性、合理性和唯一性,现公示征求社会各界意见(详见附件中表1和表2)。

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